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Imagen de Rosalgin pronto 140 mg sol. vaginal 5u

Rosalgin pronto 140 mg sol. vaginal 5u

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Indicado para el alivio local y temporal del picor y escozor vaginal, complementario al tratamiento de vaginitis, en mujeres adultas.#
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Rosalgin pronto 140 mg solución vaginal
hidrocloruro de bencidamina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días.
Contenido del prospecto
1. Qué es Rosalgin pronto y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Rosalgin pronto
3. Cómo usar Rosalgin pronto
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rosalgin pronto
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Rosalgin pronto y para qué se utiliza
Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios para administración vaginal.
Este medicamento está indicado para el alivio local y temporal del picor y escozor, complementario al
tratamientode vaginitis, en adultos.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Rosalgin pronto
No use Rosalgin pronto
- Si es alérgica a la bencidamina o a alguno de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o su farmacéutico antes de empezar a usar Rosalgin pronto.
- Este medicamento se utiliza sólo por vía vaginal.
- Una vez aplicada la solución, se recomienda lavar las manos con abundante agua, ya que se han
descrito casos de reacciones alérgicas fotosensibles tras la exposición de las manos a la luz solar, sin
haber eliminado previamente el producto (ver sección 4).
- En el caso de sensibilidad o irritación, o de quemazón o prurito persistente debesuspender el
tratamiento y consultar con su médico (ver sección 4).
- Si observa aumento de flujo vaginal o cambios en su aspecto u olor o sangrado, debe consultar a su
médico.
Otros medicamentos y Rosalgin pronto
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que
utilizar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Uso de Rosalgin pronto con alimentos, bebidas y alcohol
No procede por ser un medicamento de uso vaginal.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
La utilización deeste medicamento no altera la capacidad de conducir ni la utilización de máquinas, puesto
que la absorción es prácticamente nula o insignificante.
Rosalgin pronto contiene cloruro de benzalconio, etanol y fragancias que contienen alérgenos
Este medicamento contiene 28 mg de cloruro de benzalconio por cada frasco (140 ml). El cloruro de
benzalconio puedeprovocar irritación local.
Este medicamento contiene 107,8 mg de etanol por cada frasco (140 ml). Puede causar sensación de ardor
en piel lesionada.
Este medicamento contiene fragancias con alcohol bencílico, benzoato de bencilo, cinamato de bencilo,
salicilato de bencilo, citral, citronelol, eugenol, farnesol, geraniol, linalol y d-limoneno.
El alcohol bencílico, benzoato de bencilo, cinamato de bencilo, salicilato de bencilo, citral, citronelol,
eugenol, farnesol, geraniol, linalol y d-limoneno pueden provocar reacciones alérgicas.
3. Cómo usar Rosalgin pronto
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
ESTE MEDICAMENTO SE UTILIZA SÓLO POR VÍA VAGINAL.
La dosis recomendada es de 1 ó 2 irrigaciones vaginales al día durante 5 días.
Una vez aplicada la solución, lavar lasmanos con abundante agua.
En caso de usar otros medicamentos por vía vaginal, Rosalgin pronto se debe administrar al principio, con
el fin de evitar la eliminación del otro medicamento.
Puede utilizarse a temperatura ambiente o introduciendo el frasco cerrado durante algunos minutos en agua
templada.
Para utilizar el aplicador unidosis siga los siguientes pasos:
1º Para abrir el frasco mantener fijo el anillo superior, según la figura, y girar el
capuchón hasta romper el precinto.
2º Extraer la cánula hasta notar el choque con la parte superior. Sólo la extracción
completa de la cánula permitirá la salida del líquido.
3º Introducir delicadamente la cánula en la vagina y comprimir elfrasco hasta
vaciarlo.
El vaciado puede ser gradual. Una válvula incorporada impide el reflujo de la solución al frasco.
Para conseguir una actividad terapéutica plena, el líquido debe ser mantenido en la vagina durante algunos
minutos.
Si usa más Rosalgin pronto del que debe
No se han observado casos de sobredosis con Rosalgin pronto utilizado por vía vaginal.
En caso de ingestión oral accidental de hidrocloruro de bencidamina puede no tener síntomas opuede sentir
náuseas, vómitos, dolor abdominal, mareo, alucinaciones visuales o irritabilidad, debilidad muscular,
temblor, somnolencia, dolor de cabeza, visión borrosa, hipertensión arterial, entre otras. No existe ningún
antídoto específico, sin embargo, suele remitir espontáneamente una vez que el fármaco es eliminado.
Puede ser necesario tratamientosintomático.
Si ingiere accidentalmente algo de su medicamento, contacte inmediatamente con su médico o
farmacéutico para que le aconseje. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono 91 562 04 20, indicandoel nombre del medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Rosalgin pronto
No se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Rosalgin pronto puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.
Efectos adversos muy raros (menos de 1 de cada 10.000 personas):
- Sensibilidad de la piel a la luz del sol (que causa erupción o quemadura solar), quemazón, picor en la
zona de aplicación.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si
se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos
directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar
más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Rosalgin pronto
No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice estemedicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Rosalgin pronto
- El principio activo es bencidamina (como hidrocloruro de bencidamina). Cada frasco contiene 140
mg de hidrocloruro de bencidamina.
- Los demás componentes (excipientes) son: cloruro de benzalconio, edetato de disodio, etanol,
polisorbato 20, aceite de rosa (contiene: alcohol bencílico, benzoato de bencilo, cinamato de bencilo,
salicilato de bencilo, citral, citronelol, eugenol, farnesol, geraniol, linalol y d-limoneno) y agua
purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Rosalgin pronto se presenta en forma de solución vaginal. La solución es transparente incolora y está
envasada en frascos de polietileno con 140 ml de solución.
Titular de la autorización de comercialización
ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.
c/ Antonio Machado, 78-80
3ª planta, módulo A-Edificio Australia
08840 Viladecans, Barcelona (España)
Responsable de la fabricación
A.C.R.A.F. SpA
Via Vecchia del Pinocchio, 22
60131 Ancona (Italia)

Peso neto: 0,91 Kg

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