Alli 60 mg cápsulas duras

Orlistat

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.


• Si necesita consejo omás información, consulte a su médico o farmacéutico.


• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.


• Si no pierde peso después de tomar alli después de 12 semanas, consulte con su médico o farmacéutico. Es posible que tenga que dejar de tomar alli.

Contenido del prospecto

1. Qué es alli y para qué se utiliza
   
   
   
   • Riesgos de tener sobrepeso
   
   
   • Cómo funciona alli
   
   
   
   


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar alli
   
   
   
   • No tome alli
   
   
   • Advertencias y precauciones
   
   
   • Uso de alli con otros medicamentos
   
   
   • Toma de alli con alimentos y bebidas
   
   
   • Embarazo y lactancia
   
   
   • Conducción y uso de máquinas
   
   
   
   


3. Cómo tomar alli
   
   
   
   • Preparación para perder peso
   
   
   • Elija su fecha de inicio
   
   
   • Decida su objetivo de pérdida de peso
   
   
   • Establezca sus objetivos de calorías y grasas.
   
   
   • Toma de alli
   
   
   • Adultos de 18 o mayores
   
   
   • ¿Durante cuánto tiempo debo tomar alli?
   
   
   • Si toma más alli del que debe
   
   
   • Si olvidó tomar alli
   
   
   
   


4. Posibles efectos adversos
   
   
   
   • Efectos adversos graves
   
   
   • Efectos adversos muy frecuentes
   
   
   • Efectos adversos frecuentes
   
   
   • Efectos adversos observados en los análisis de sangre
   
   
   • Aprenda a controlar los efectos del tratamiento relacionados con la dieta
   
   
   
   


5. Conservación de alli


6. Contenido del envase e información adicional
   
   
   
   • Composición de alli
   
   
   • Aspecto del producto y contenido del envase
   
   
   • Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
   
   
   • Más información de utilidad
   
   
   
   

1. Qué es alli y para qué seutiliza

alli 60 mg cápsulas duras (orlistat) es un medicamento contra la obesidad de acción periférica que se utiliza para perder peso en adultos mayores de 18 años con sobrepeso, con un índice de masa corporal (IMC) de 28 o superior. alli debe utilizarse en combinación con una dieta baja en calorías y grasas.

El IMC es una forma de saber si usted tiene un peso saludable o si tiene sobrepeso teniendo en cuenta su estatura. La tabla que se incluye a continuación le ayudará a averiguar si tiene sobrepeso y si alli es adecuado para usted.

Riesgos de tener sobrepeso

Tener sobrepeso incrementa el riesgo de desarrollar diversos problemas graves para la salud, tales como diabetes o enfermedad cardiaca. Estas afecciones puede que no hagan que usted se encuentre mal, por lo tanto debe ver a su médico para que le haga un chequeo general.

Cómo funciona alli

El principio activo de alli (orlistat) está diseñado para dirigirse a la grasa en su aparato digestivo. Evita que alrededor de la cuarta parte de la grasa que toma en las comidas se absorba.Esta grasa se eliminará de su organismo en las heces (ver sección 4). Por tanto, es importante que siga una dieta baja en calorías y grasas para controlar esos efectos. Si lo hace, la acción de las cápsulas le ayudaráen sus esfuerzos ayudándole a perder más peso que sólo con dieta. Por cada 2 kg que pierde sólo con dieta, alli podría ayudarle a perder hasta 1 kg más.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar alli

No tome Alli

• Si es alérgico a orlistat o a alguno de losdemás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).


• Si está embarazada o en periodo de lactancia.


• Si está tomando ciclosporina, utilizada después de un trasplante de órganos, en caso de artritis reumatoide grave y en ciertas afecciones graves de la piel.


• Si está tomando warfarina u otros medicamentos anticoagulantes.


• Si tiene colestasis (una enfermedad donde el flujo de la bilis desde el hígado está bloqueado).


• Si tiene problemas de absorción de los alimentos (síndrome de malabsorción crónica) diagnosticado por un médico.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar alli si:

• Si tiene diabetes. Consulte con su médico si es necesario ajustar su medicación antidiabética.


• Si tiene alguna enfermedad del riñón. Hable con su médico antes de tomar alli si tiene problemas de riñón. El uso de orlistat podría estar asociado con piedras en el riñón en pacientes que sufran enfermedades renales crónicas.

Niños y adolescentes

Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar este medicamento.

Otros medicamentos y Alli

Alli puede afectar a algunos medicamentos que usted tome. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

No tome Alli junto con los siguientes medicamentos:

• Ciclosporina, utilizada después de un trasplante de órganos, en caso de artritis reumatoide grave y en ciertas enfermedades graves de la piel.


• Warfarina u otros medicamentos anticoagulantes.

Uso de anticonceptivos orales junto con Alli

Los anticonceptivos orales pueden ser menos efectivos si sufre diarrea grave. Utilice un método anticonceptivo adicional si sufre diarrea grave.

Tome un multivitamínico todos los días si está tomando Alli

alli puede reducir los niveles de algunas vitaminas absorbidas por el organismo. El complejo multivitamínico debe contener vitaminas A, D, E y K. y debe tomarlo antes de dormir, cuando ya no vaya a tomar alli, para asegurarse de que las vitaminas se absorban.

Consulte con su médico antes de tomar Alli si está tomando:

• Amiodarona, utilizada para problemas del ritmo cardiaco.


• Acarbosa, (unmedicamento antidiabético utilizado para tratar la diabetes mellitus tipo 2) el uso de alli no está recomendado en personas que están tomando acarbosa.


• Un medicamento para el tiroides (levotiroxina) ya que podría ser necesario ajustar la dosis y tomar sus medicamentos a distintas horas del día.


• Un medicamento para la epilepsia, ya que cualquier cambio en la frecuencia y gravedad de las convulsiones debe ser discutido con su médico.


• Medicamentos para tratar el VIH. Es importante que consulte a su médico antes de tomar alli si está recibiendo tratamiento para el VIH.


• Medicamentos para la depresión,los trastornos psiquiátricos o la ansiedad.

Consulte con su médico o farmacéutico mientras esté tomando Alli:

• Si está tomandoalgún medicamento para la tensión sanguínea elevada, ya que puede ser necesario ajustar la dosis.


• Si está tomando algún medicamento para el colesterol elevado, ya que puede ser necesarioajustar la dosis.

3. Cómo tomar Alli

Preparación para perder peso

1. Elija su fecha de inicio.


2. Decida su objetivo de pérdida de peso.


3. Establezca sus objetivos de calorías y grasas.

Toma de Alli

Adultos de 18 años o mayores: Tome una cápsula tres veces al día, justo antes, durante o hasta una hora después de las comidas. Asegúrese de que sus tres comidas principales son equilibradas, bajas en calorías y en grasas.

¿Durante cuánto tiempo debo tomar Alli?

alli no debe tomarse durante más de 6 meses. Si no pierde peso después de 12 semanas, consulte con su médico o farmacéutico. Es posible que tenga que dejar de tomar alli.

Si toma más Alli del que debe

No tome más de tres cápsulas al día. Si ha tomado demasiadas cápsulas, contacte con un médico lo antes posible.

Si olvidó tomar Alli

Si olvidó tomar una dosis de alli:

• Si hace menos de una hora desde su última comida, tome la dosis olvidada.


• Si hace más de una hora desde su última comida, no tome la dosis olvidada. Espere y tome la siguiente dosis con la comida como habitualmente.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

La mayoría de los efectos adversos frecuentes relacionados con el uso de alli (por ejemplo, gases con o sin manchas aceitosas, o deposiciones más frecuentes y heces blandas) son el resultado de su mecanismo de acción (ver la sección 1). Tome alimentos bajos en grasa para intentar controlar estos efectos del tratamiento relacionados con la dieta.

Efectos adversos graves

No se conoce la frecuencia con la que ocurren estos efectos adversos.

• Reacciones alérgicas graves


• Sangrado rectal


• Diverticulitis


• Pancreatitis


• Ampollas en la piel


• Dolor de estómago grave causado por cálculos biliares


• Hepatitis


• Nefropatía por oxalato

Efectos adversosmuy frecuentes

Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:

• Gases (flatulencia) con o sin manchasaceitosas


• Evacuación repentina


• Deposiciones aceitosas o grasas


• Heces blandas

Efectos adversos frecuentes

Pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes:

• Dolorde estómago(abdominal)


• Incontinencia (fecal)


• Deposiciones fluidas o líquidas


• Deposiciones más frecuentes


• Ansiedad

Efectos adversos observados en los análisis de sangre

No se conoce la frecuencia con la que ocurren estos efectos.

• Aumento de los niveles de algunas enzimas hepáticas.


• Efectos en la coagulación sanguínea en personas que estén tomando warfarina u otros medicamentos anticoagulantes.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación.

Aprenda a controlar los efectos de Alli relacionados con la dieta o la ingesta de grasas

Los efectos adversos más comunes están causados por el mecanismo de acción de las cápsulas y se producen porla eliminación de parte de la grasa del organismo. Estos efectos ocurren típicamente durante las primeras semanas de uso de las cápsulas, antes de que haya aprendido a limitar la cantidad de grasa en su dieta.

5. Conservación de Alli

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche y en el frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


• No conservar a temperatura superior a 25ºC.


• Mantener el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.


• El frasco incluye dos cilindros sellados que contienen sílica gel para mantener las cápsulas secas. Mantenga los cilindros en la botella. No los ingiera.


• Puede guardar su dosis diaria de alli en el pastillero azul (Shuttle) incluido en el envase.


• Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Alli

El principio activo es orlistat. Cada cápsula dura contiene 60 mg de orlistat.

Los demás componentes son:

• Contenido de la cápsula: Celulosa microcristalina (E460), glicolato sódico de almidón, povidona (E1201), laurilsulfato de sodio y talco.


• Cubierta de la cápsula: Gelatina, índigo carmín (E132), dióxido de titanio (E171), laurilsulfato de sodio, monolaurato de sorbitán y tinta negra (Shellac, óxido de hierro negro (E172) y Propilenglicol).


• Banda: Gelatina, polisorbato 80 e índigo carmín (E132).

Aspecto delproducto y contenido del envase

Las cápsulas de alli tienen una cubierta y un cuerpo de color turquesa con una banda alrededor de la zona central con la impresión "alli".

alli está disponible en envases de 42, 60, 84, 90 y 120 cápsulas. Puedeque solamente se comercialicen algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knock